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若成功拓展CIN1/3适应症及HPV清除适应症,市场空间将从百万量级的宫颈病变患者,进一步扩展至超5000万量级的高危HPV感染人群。根据Ⅲ期临床数据,首次治疗半年后,APL-1702组中高危HPV病毒亚型(HPV16/18)的清除率达到31.4%,几乎是安慰剂组的两倍。
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从实际案例来看,若成功拓展CIN1/3适应症及HPV清除适应症,市场空间将从百万量级的宫颈病变患者,进一步扩展至超5000万量级的高危HPV感染人群。根据Ⅲ期临床数据,首次治疗半年后,APL-1702组中高危HPV病毒亚型(HPV16/18)的清除率达到31.4%,几乎是安慰剂组的两倍。
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不可忽视的是,在国际市场方面,产品用于治疗HSIL的上市申请已获EMA受理,其国际多中心Ⅲ期临床试验入组了20%以上的欧洲患者;公司与FDA就美国上市的另一项三期临床设计也已达成一致,目前正在寻找海外商业化合作伙伴。
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